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柳胺酚
拼音名：Liu'anfen
英文名：OSALMIDUM
书页号：E4-64 标准编号：
C13H11NO3 229.24
本品为4'-羟基水杨酰苯胺。按干燥品计算，含C13H11NO3不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中易溶，在乙醚中略溶，在水中不溶；可溶于碱液。
熔点 本品的熔点应为176～179℃（中国药典1990年版二部附录15页）。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加盐酸3ml，加热煮沸3分钟，加0.25％间苯二酚溶
液4ml与10％氢氧化钠溶液10ml，即显紫色。
(2) 取本品10mg，加乙醇5ml使溶解，取1ml加水10ml,三氯化铁试液2滴，即显紫红
色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与柳胺酚对照品的图谱一致。
【检查】 对氨基酚 取本品2g，加水50ml,振摇5分钟，滤过，取滤液3ml,加0.25
％间苯二酚液3ml，加氢氧化钠试液至碱性，在2分钟之内不得显紫色。
氯化物 取上项滤液10ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准
氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
硫酸盐 取上项滤液10ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准
硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g，精密称定，加二甲基甲酰胺20ml溶解，加1％麝香草
酚蓝的无水甲醇溶液4～5滴,在密闭条件下通入干燥氮气流,迅速用甲醇钠液(0.1mol/L)
滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的甲醇钠液(0.1mol/L)相当
于22.92mg的C13H11NO3。
【作用与用途】 利胆药。用于胆囊炎、胆道炎、胆石症及胆囊术后综合症。
【用法与用量】 口服 一次0.25～0.5g 一日3次
【注意】 用药中如出现荨麻疹等过敏反应,应立即停药。有药物过敏史患者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 柳胺酚片
注：曾用名为利胆酚
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常州市第三制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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