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硫唑嘌呤
拼音名:Liuzuopiaoling
英文名:AZATHIOPURINUM
书页号:E2-107 标准编号:
C9H7N7O2S 277.26
本品为6-[(1-甲基-4硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。按干燥品计算,含C9H7N7
O2S不得少于98.0%。
【性状】 本品为淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭;味微苦。
本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸(1→2)数毫升溶解后,加碘试液数滴,即产生
棕色沉淀。
(2) 取本品适量,加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)制成0.001%的溶液,照分光光度法(
中国药典1990年版二部附录24页)测定,在286±2nm的波长处有最大吸收,其吸收系数
(E1% 1cm)约为550。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集478图)一致。
【检查】 酸碱度 取本品0.5g,加新沸过的冷水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤
液20ml,加甲基红指示液0.1ml,如显黄色,加盐酸液(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如
显红色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.1ml,应显黄色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录56页 )。
【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀氨溶液20ml使溶解,
精密加入硝酸银液(0.1mol/L)50ml,加水至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取
续滤液100ml,加硝酸(1→2)20ml。放冷后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1
mol/L)滴定。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S 。
【作用与用途】 免疫抑制药。用于器官移植和类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 口服 每日每公斤体重1~5mg
【注意】 肝功能不全者禁用;用药期间应严格检查血象。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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上海市第二制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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