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硫酸异丙肾上腺素注射液
拼音名：Liusuan Yibingshenshangxiansu Zhusheye
英文名：Injection Isoprenaline Sulfatie
书页号：E5-96 标准编号：
本品为硫酸异丙肾上腺素的灭菌溶液。含硫酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·1/2H2SO4
)应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品2ml，加三氯化铁2滴，即显深绿色；滴加新制的5％碳酸氢钠
溶液即变蓝色，然后变成红色。
(2)取本品适量，加磷钨酸试液2滴，即发生白色沉淀，放置后渐变淡棕色。
(3)取本品2ml，加水稀释至10ml，加0.1mol/L盐酸溶液0.1ml,再加0.1mol/L碘溶液
1ml，放置5分钟后，加硫代硫酸钠液2ml，即显淡红色。
(4)本品显硫酸盐的各种鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.3～3.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附Ⅰ Ｂ)。
【含量测定】 对照液的配制 精密称取硫酸异丙肾上腺素对照品适量，溶于稀硫
酸(1→350)中，制成每1ml含硫酸异丙肾上腺素0.5mg的溶液。
供试品的测定 取经预处理的硅藻土约7g，加缓冲液(称取磷酸二氢钾10.89g,溶于
50ml水中,加磷酸氢二钾3.48g，并以水稀释至100ml即得)2ml与供试品适量(约相当于硫
酸异丙肾上腺素1mg)混匀，分次装入内径约25mm，下端具有活塞的层析柱中，柱底部放
玻璃棉少许，每次加入硅藻土时均用棒轻轻压平，最后用硅藻土1g，干法洗涤容器，并
入柱中，最后在顶部放一层玻璃棉，取以水饱和的乙醚50ml，通过柱后弃去，用双(α-
乙基己基)磷酸的水饱和乙醚液(1→50)50ml洗涤，收集洗涤液于内放稀硫酸(1→350)10
ml的分液漏斗中，并用乙醚洗涤柱底部，转入分液漏斗中振摇，分离，酸层于25ml量瓶
中，醚层再用稀硫酸(1→350)10ml抽提一次，合并酸抽提液，加稀硫酸(1→350)稀释至
刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)在约278、300与250nm波
长处测定吸收度，以250nm、300nm二个低峰作基线,求出278nm的校正吸收度。另取对照
液按上法测定吸收度，并按二者的比值计算，即得。
【作用与用途】 同硫酸异丙肾上腺素。
【用法与用量】 静脉滴注 一次0.2～0.4mg,临用前以5％葡萄糖液200ml稀释后,
以每分钟10～15滴进行滴注，按需要调整速度。
【注意】 心绞痛、心肌梗塞、甲状腺机能亢进患者禁用。
【规格】 2ml:1mg
【贮藏】 密闭，避光保存。
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上海市药品检验所 起草
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