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硫酸锌片
拼音名:Liusuanxin Pian
英文名:TABELLAE ZINCI SULFATIS
书页号:E2-112 标准编号:
本品含硫酸锌(ZnSO4·7H2O) 应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品,除去糖后,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸锌100mg),加
水10ml,使硫酸锌溶解,滤过,滤液显锌盐和硫酸盐(中国药典1990年版二部附录39页)
的鉴别反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片(50mg)、30片(25mg),如为糖衣片,注意除去糖衣,精密
称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸锌0.3g),加水25ml,搅拌,使硫酸锌溶解,滤过,
滤器和残渣用水20ml分三次洗涤,洗液与滤液合并,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与
铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯
蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。
【作用与用途】 补锌药。用于治疗缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、小
儿厌食等。
【用法与用量】 饭后口服 一次25~50mg 一日3次
小儿每日每公斤体重2~4mg,分3次服用。
【注意】 不宜空腹口服。忌与四环素、多价磷酸盐、青霉胺等药物同时服用。长
期及过量服用易影响铜铁离子代谢。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 密闭保存。
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北京第四制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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