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硫酸沙丁胺醇注射液



拼音名:Liusuan Shading’anchun Zhusheye
英文名:INJECTIO SALBUTAMOLI SULFATIS
书页号:E1-94 标准编号:
  本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液.含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2·H2SO4]应为
标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为无色澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg),置水浴上浓缩至1ml,
加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液。
(2) 取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg),置水浴上浓缩至3ml,加0.4%硼
砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与氯仿5ml,振摇,放置
使分层,氯仿层显橙红色。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在276nm的波长处有最大吸收。
  (4) 本品显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 pH值 应为3.0~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸沙丁胺醇2.4mg), 置25ml量瓶
中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在276nm的
波长处测定吸收度,按(C13H21NO3)2·H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为59计算,即得。
【作用与用途】 β2肾上腺素受体激动药。可扩张支气管,用于支气管哮喘、喘息
型支气管炎、肺气肿患者的支气管痉挛等。
  【用法与用量】 静脉注射 一次0.48mg,用5%葡萄糖注射液20ml或生理盐水2ml
稀释后,缓缓注射。
  静脉滴注 一次0.48mg,用5%葡萄糖注射液100ml稀释后滴注。
  肌内注射 一次0.48mg,必要时可视病情一日数次注射。
【注意】 心功能不全,高血压及甲状腺机能亢进患者慎用。
  【规格】 2ml:0.48mg(相当于沙丁胺醇0.4mg)
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                        江苏盐城制药厂  起草
                        江苏省药品检验所 审核


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