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硫酸沙丁胺醇胶囊
拼音名:Liusuan Shading'anchun Jiaonang
英文名:CAPSULAE SALBUTAMOLI SULFATIS
书页号:E2-110 标准编号:
本品含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2·H2SO4]应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】 取本品20粒的内容物,研细,加水20ml, 振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,
滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(中国药典1990年版二部699页)试验,显相同的
结果。
【检查】 干燥失重 取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃减压干
燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细, 混合均匀,精密称取适量(约相
当于硫酸沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加
水稀释至刻度,摇匀,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页),在276nm的波长处测定吸收度。 按(C13H21NO3)
2·H2SO4的吸收系数(E1% 1cm)为59计算,即得。
【作用与用途】 β<[2]>肾上腺素受体激动药。可扩张支气管。用于支气管哮喘、
喘息型支气管炎,肺气肿患者的支气管痉挛等。
【用法与用量】 口服 一次2~4mg 一日6~12mg(按沙丁胺醇计)
【注意】 心功能不全,高血压及甲状腺机能亢进患者慎用。
【规格】 2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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苏州制药三厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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