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硫酸软骨素



拼音名:Liusuan Ruangusu
英文名:Chondroitin Sulfate
书页号:E6-138
  本品系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织提取制得的酸性粘多糖。按干燥品计
算,含氨基己糖以氨基葡萄糖(C6H13O5N)计应不得少于24.0%。
  【性状】 本品为白色或微黄色粉末;略带咸味;无臭;有引湿性。本品的水溶液
具粘稠性,加热不凝结。
  本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。
  【鉴别】 (1)取5%供试品溶液约1ml,加碱性酒石酸铜试液数滴,加热,即产生氧
化亚铜的红色沉淀。
  (2)取2%供试品溶液1滴,点于层析滤纸上,待干燥后,置甲苯胺蓝溶液[取甲苯胺
蓝60mg,加醋酸溶液(1→200)100ml使溶解]中染色1~2分钟,然后用醋酸溶液(1→20)洗
去多余的甲苯胺蓝溶液,点样处应显紫红色斑点。
  (3)取含量测定项下的供试品溶液10ml,加稀盐酸0.5ml,溶液显硫酸盐的鉴别反应
(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 溶液的澄清度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,
照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在640nm的波长处测定,吸收度不得大于
0.05。
  含氮量 取本品,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第二法)测定,
按干燥品计算,含氮(N)量应为2.5~3.8%。
  氯化物 取本品约1.0g,精密称定,加水50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1995
年版二部附录Ⅶ A),以硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极,银电极为指示电极,
用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.546mg的Cl,
含氯化物(以Cl计算)应不得过1.0%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年
版二部附录Ⅷ L)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸氨基葡萄糖
对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml
量瓶中,加水至刻度,摇匀。每1ml中含盐酸氨基葡萄糖0.1mg。
  供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加6mol/L盐酸溶液
使溶解,并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置50ml量瓶中,加塞,置水浴中加热2小时,
取出,放冷至室温,用氢氧化钠溶液(1→5)中和至中性,加水至刻度,摇匀,用干燥滤
纸滤过,弃去初滤液,保留续滤液备用。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,各取两份,分别置4支具塞试管
中,各加水至5ml;另取具塞试管一支,加水5ml作为空白,各加乙酰丙酮试液(取乙酰
丙酮2ml,加0.5mol/L碳酸钠溶液至50ml,置冰箱中备用。应于使用前一日配制)1ml,
摇匀,置水浴中(1分钟后密塞),准确加热25分钟,取出,用冰水迅速冷却后,加无醛
乙醇3ml,在60℃水浴中保温10分钟后,再加对二甲氨基苯甲醛试液(取对二甲氨基苯甲
醛0.8g,加无醛乙醇15ml及盐酸15ml,摇匀)1ml,强力振摇,并继续在60℃水浴中保温1
小时,立即用冷水冷却至室温,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在
525nm的波长处分别测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度,以两份的平均值,计算,乘
以0.8309即为供试品中氨基葡萄糖的量。
  【作用与用途】 降血脂药。用于治疗高脂血症。
  【用法与用量】 口服 一次0.6~1.2g  一日2~3次
  【贮藏】 密封,遮光,在干燥处保存。
  【制剂】 硫酸软骨素片


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