|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
硫酸苯丙胺注射液
拼音名：Liusuan Benbing'an Zhusheye
英文名：INJECTIO AMPHETAMINI SULFATIS
书页号：H1-148 标准编号：WS1-104(B)-89
本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C9H13N)2·H2SO4应为标示量的93.0
～107.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺5mg),加水稀释使成4ml,加盐酸液
(1mol/l)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠液(1mol/l)4ml与正丁醇2ml，振摇，
静置，俟分层，正丁醇层显红色。
(2) 本品显硫酸盐的鉴别反应（附录32页）。
【检查】 pH值 应为5.0～6.5（附录33页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于硫酸苯丙胺50mg），置分液漏斗中，
加水适量稀释成约20ml，加氢氧化钠试液3ml，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6次，
第一次30ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提
取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸液(0.01mol/l)20ml振摇后,在低温蒸去乙
醚，放冷至室温，加甲基红指示液1～2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。每1ml
的硫酸液(0.01mol/l)相当于3.685mg的(C9H13N)2·H2SO4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同硫酸苯丙胺。
【规格】 (1)1ml:5mg (2)1ml:10mg
【贮藏】 密闭，遮光保存。
|
|
|
