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磷酸组胺注射液



拼音名:Linsuan Zu'an Zhusheye
英文名:INJECTIO HISTAMINI PHOSPHATIS
书页号:H1-179 标准编号:WS1-128(B)-89
  本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3·2H3PO4)应为标示量的90.0~
110.0%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体;遇光易变质。
  【鉴别】 取本品适量(约相当于磷酸组胺0.5mg),加氢氧化钠试液3ml,再加无
水对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红
色。
  【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备  精密量取置硫酸干燥器中干燥8小时的磷酸组
胺对照品50mg,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml
置另一50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml中含磷酸组胺50μg。)
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg),置50ml量瓶中,
加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加硼
酸钠溶液(1→100)1ml与新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置沸水浴中加热10分
钟,取出,在冰浴中(5~10℃)冷却5分钟,然后各精密加入酸性甲醛溶液[取盐酸液(1
mol/L)45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,加水至80ml制成]1ml,混匀,再各加硝代
硝酸钠液(0.1mol/L)1ml并用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),立即在
460nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  【作用与用途】 同磷酸组胺。
  【用法与用量】 常用量 皮下注射 一次0.25~0.5mg
          极 量 皮下注射 一次1mg
  【注意】 孕妇、支气管哮喘及有过敏史者禁用。
  【规格】 (1)1ml:0.5mg  (2)1ml:1mg 
       (3)5ml:0.2mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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