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磷酸丙吡胺注射液
拼音名:Linsuan Bingpi'an Zhusheye
英文名:INJECTIO DISOPYRAMIDI PHOSPHATIS
书页号:E1-124 标准编号:
本品为磷酸丙吡胺的灭菌水溶液。含磷酸丙吡胺(C21H29N3O·H3PO4)应为标示量的
95.0~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照磷酸丙吡胺鉴别项下的鉴别(1)、(3)项(121页)试验,显
相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0~5.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密量取本品5ml(2ml:50mg)或2ml(2mmll:100mg),置水浴上蒸干,
在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1
mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol
/L)相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。
【作用与用途】 同磷酸丙吡胺。
【用法与用量】 静脉注射 一次每公斤体重1~2mg(一次剂量不超过150mg),用
葡萄糖注射液20ml稀释后,在5~10分钟内静脉注射完;如无效,可在45分钟后按每公斤
体重1mg剂量重复一次。
静脉注射生效后,可改口服维持疗效。必要时,可按每分钟0.5mg速度静脉滴注,一
般每日总量不超过800mg,病情严重的患者,宜在心电图监测下给药。
【注意】 (1) 同磷酸丙吡胺。
(2) 注射剂量不宜过大,速度不宜过快,否则可致心脏传导阻滞、心力衰竭、心电
图QT间期延长。
【规格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
【贮藏】 密闭保存。
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江苏武进制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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