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磷酸苯丙哌林片
拼音名:Linsuan Benbingpailin Pian
英文名:TABELLAE BENPROPERINI PHOSPHATIS
书页号:E4-118 标准编号:
本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色或几乎白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)(2)(3)项(卫生
部药品标准二部第三册,122页,1994年)试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林
溶解,滤过,取滤液5ml,加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热,即产生黄色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),加水使磷酸苯丙哌林溶解,
滤过,并稀释至刻度,摇匀。滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页)测定,在270与276nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取磷酸苯丙哌林对照品,在105℃干燥至恒重,
精密称取约25mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸
苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,
摇匀,用5号垂熔漏斗滤过,弃去初滤液,即得。
测定法 照对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),在270nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】 同磷酸苯丙哌林(卫生部药品标准二部第三册,
122页,1994年)。
【规格】 26.4mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
注:曾用名为磷酸苯哌丙烷片(咳快好片)
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东北第六制药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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