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磷酸苯丙哌林
拼音名：Linsuan Benbingpailin
英文名：BENPROPERINI PHOSPHAS
书页号：E3-122 标准编号：
C21H27NO·H3PO4 407.44
本品为1-[2-(2苄基苯氧基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO
·H3PO4不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或几乎白色粉末；微带特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或苯中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，加硫氰酸铬铵试液
3～5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。
(2) 取本品少量，加水0.5ml溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液3ml，振摇，数分钟
后显粉红色至红色。
(3) 取本品少量，加水1ml使之溶解，滴加稀硝酸5滴，沿试管壁加入硫酸1ml,在两
液层界面处，出现灰蓝紫色膜和紫红色环。
(4) 取本品制成0.01％水溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
测定，在270与276nm的波长处有最大吸收。
(5) 取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热，生成黄
色沉淀。
(6) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集579图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色；
如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较,不得更浓；如显
色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.5g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化
钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适
量，加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液， 作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板
上（以0.1％羧甲基纤维素钠涂布，厚度为5mm）,以异丁醇-浓氨溶液(30:1)为展开剂，
展开后，晾干，置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的
主斑点比较，不得更深。
钡盐 取本品2.0g,加水8ml与稀盐酸2ml溶解后［必要时用盐酸溶液(1→40)洗过的
滤纸滤过］，加稀硫酸1ml。与标准钡溶液［取0.178％氯化钡(BaCl12·2H2O)溶液1ml,
用水稀释至100ml,摇匀，即得。每1ml中含有10μg的Ba］5.0ml,加水至10ml稀硫酸1ml,
放置30分钟，比较，不得更浓(0.0025％) 。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中国药典1990年
版二部55页）。
铁盐 取本品1.0g,置分液漏斗中，加水30ml使溶解,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,
溶解后，加30％硫氰酸铵溶液3ml,摇匀，加正丁醇50ml，振摇，静置分层,取醇层25ml,
置纳氏比色管中，如显色，与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更
深(0.002％) 。
重金属 取本品1.0g，加水适量使溶解，加抗坏血酸0.5g（如供试品有颜色，可用
稀焦糖溶液调节色调与对照液基本一致），依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第一法），含重量金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml 溶解后，加结
晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4 。
【作用与用途】 镇咳药。用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
【用法与用量】 口服 一次20～40mg 一日60～120mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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东北第六制药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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