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邻氯青霉素钠颗粒剂
拼音名:Linlüqingmeisuna Keliji
英文名:GRANULAE CLOXACILLINI NATRICI
书页号:E1-35 标准编号:
本品含邻氯青霉素钠按邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0
%。
【性状】 本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含邻氯青霉
素钠2.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取邻氯青霉素钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0
) 制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二
部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,
用以氢氧化钠液(2mol/L)调节pH值至9.0的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L)-丙酮-甲酸(
70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5%淀粉溶液-冰醋酸-碘化钾碘试液(100
:6:2)使显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0%(中
国药典1990年版二部附录55页)。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(
约相当于邻氯青霉素钠60mg),照邻氯青霉素钠项下的方法(中国药典1990年版二部242
页)测定,即得。
【作用与用途】 抗生素类药。为耐酸、耐酶半合成青霉素,用于对青霉素耐药的
葡萄球菌感染。
【用法与用量】 口服 小儿每日每公斤体重1~2g,分4次服用。
【注意】 对青霉素过敏者禁用。
【规格】 1g:50mg(按C19H18ClN3O5S计算)
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
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上海第二十一制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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