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联磺甲氧苄啶片
拼音名：Lianhuang Jiayangbianding Pian
英文名：TABELLAE SULFAMETHOXAZOLI SULFADIAZINI ET TRIMETHOPRIMI
书页号：E3-89 标准编号：
本品含磺胺甲{恶}唑(C10H11N2O2S)、磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)及甲氧苄啶(C14H18N
4O3)均应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 磺胺甲{恶}唑 200g
磺胺甲嘧啶 200g
甲氧苄啶 80g
______________________________________
制成 1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲{恶}唑及磺胺嘧啶共0.2g）加
稀盐酸5～7ml使成酸性,缓缓加热数分钟,冷却,滤过，滤液加亚硝酸液(0.1mol/L)4ml，
用水稀释成10ml，加碱性β－萘酸液2ml，即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于磺胺嘧啶100mg）,置小试管中，注意用火缓缓加
热至熔融，即显红棕色。取试管中升华物少许，加间苯二酚的乙醇溶液(1→20)1ml，混
合，加硫酸1ml，摇匀，即显深红色。
(3) 取本品的细粉适量（约相当于1/4片）,加盐酸液(1mol/L)5ml微湿搅拌使溶解,
滤过，滤液作为供试品溶液。另取磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶，分别加盐酸液(1mol/L)制
成每1ml中含10mg的溶液,作为对照溶液（必要时微温使溶解），照纸色谱法（中国药典
1990年版二部附录29页）试验。分别吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一层析滤纸（
新华1号）上，以展开剂［取正丁醇4份，氢氧化铵（含NH<[3]>，25.0～28.0％）1份及
水3份振摇混合，放置，俟分层后，弃去水层，即得］照上行法展开后，取出晾干,喷以
2％对二甲氨基苯甲醛的盐酸液(1mol/L),即显橙色斑点，供试液所显主斑点的颜色和位
置应分别与二个对照液的主斑点相同。
(4) 取本品的细粉适量（约相当于甲氧苄啶25mg）溶于硫酸液(0.005mol/L)5ml中,
加1.6％高锰酸钾的氢氧化钠液(0.1mol/L)2ml，加热至沸，趁热加甲醛0.4ml，混匀,加
硫酸液(0.5mol/L)1ml,混匀，再加热至沸，放冷，滤过，滤液加氯仿25ml，猛力振摇，
氯仿层在紫外光灯(365nm)下观察，显绿色萤光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 磺胺嘧啶
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的磺胺嘧啶对照品约100mg,置100
ml量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀；精密量取2ml,
置50ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺
嘧啶100mg）置100ml量瓶中，加盐酸溶液(1→3)10ml，充分振摇使磺胺嘧啶溶解，加水
稀释至刻度，摇匀。滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中,加盐酸液
(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀。即得。
测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部
附录24页），以盐酸液(0.1mol/L)为空白溶液,以324nm为测定波长(λ2)，340nm为参比
波长(λ1),在λ2与λ1波长处分别测定供试品溶液与对照品溶液的吸收度，求出各自的
吸收度差值（△A），计算，即得。
磺胺甲{恶}唑 精密称取上述细粉适量（约相当磺胺甲{恶}唑0.2g），加盐酸10ml
与水70ml,搅拌使磺胺甲{恶}唑与磺胺嘧啶溶解后,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,
用亚硝酸钠液(0.1mol/L)迅速滴定，随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管尖端提出液面，
用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，再用细玻璃棒蘸取溶液少许，
划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的滤纸上，即显蓝色条痕，停止滴定，1分钟后,再蘸取
少许划过一次,如仍显蓝色条痕，即为已至终点，每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于
25.18mg磺胺总量。由每片中磺胺总量减去磺胺嘧啶的含量，即为磺胺甲{恶}唑的含量。
甲氧苄啶 精密称取上述细粉适量（约相当于甲氧苄啶20mg）置分液漏斗中，加氢
氧化钠液(0.1mol/L)25ml，摇匀，精密加入氯仿50ml，振摇15分钟，分取氯仿层,滤过,
弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，精密加入硫酸液(0.005mol/L)50ml，振摇15分钟，
分取水层，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用硫酸液(0.05
mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在271nm
的波长处测定吸收度，按C14H18N4O3的吸收系数（E1％ 1cm）为212计算，即得。
【作用与用途】 抗菌药。用于多数革兰氏阳性及革兰氏阴性菌引起的感染。
【用法与用量】 口服 一次2片 一日2次 首次剂量加倍
【注意】 对磺胺类药过敏者及孕妇禁用，肝、肾功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为增效联磺片
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北京制药厂 起草
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