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联苯双酯
拼音名：Lianbenshuangzhi
英文名：BIPHENYL DIMTHYLESTERAS
书页号：E4-95 标准编号：
C20H18O10 418.36
本品为4,4-二甲氧基-5,6,5',6'-二次甲二氧-2，2'-二甲酸甲酯联苯。按干燥品计
算，含C20H18O10应为97.0～103.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品，提前于150℃放入，依法测定（中国药典1990年版二部附录15页）,
熔点为180～183℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使
呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴,即显暗紫色。
(2) 取本品约5mg，加变色酸试液1ml，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在278nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
取供试品溶液适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱
法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)－醋酸乙酯－氯仿(65:20:15)为展开剂,
展开后，晾干，喷以50％硫酸无水乙醇溶液,于110℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清
晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录48页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的联苯双酯对照品
约15mg，置100ml量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中加热使溶解，放冷,加乙醇稀释至刻
度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品约15mg,自“置100ml量瓶中”起，照上述对照品
溶液的制备方法同法操作，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录
24页），在278nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
【类别】 抗肝炎药。
【剂量】 口服 一次25～50mg 一日3次
【贮藏】 避光，密闭保存。
【制剂】 联苯双酯滴丸
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锦州市第一制药厂 起草
辽宁省药品检验所 审核
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