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L-组氨酸盐酸盐
拼音名：L-Zu'ansuan Yansuanyan
英文名：L-Histidine Hydrochloride
书页号：E6-74
C6H9N3O2.HCl.H2O 209.63
本品为α－氨基－1 H-咪唑-4-丙酸盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含C6H9N3O2.
HCl.H2O不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微酸苦。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含0.1g的溶
液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ)，比旋度为+8.5°至+10.5°。
【鉴别】 (1)取本品2mg，加水2ml，加热使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显
蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版372图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为3.5～4.5。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版
附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
含氯量 取本品约0.4g，精密称定，加稀硝酸溶液2ml溶解后，加水50ml,照电位滴
定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ），用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定。每1ml
的硝酸银滴定液（0.01mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.7～
17.1％。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ），与标准硫
酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ｋ）,与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中
国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－浓氨溶液－水(10:10:5:2)为展开剂，展开后，晾干,喷
以茚三酮的丙酮溶液(1→50),加热约10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜
色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶
液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ Ｊ第一法)，应符合规定(0.0001％)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加水5ml溶解后，加甲醛溶液1ml与乙醇
20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性)，再加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.482mg的C6H9N3O2.HCl.
H2O。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
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