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L-盐酸精氨酸



拼音名:Yansuan Jing'ansuan
英文名:L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM
书页号:S1-31 标准编号:WS1-C3-0022-89
[C6H14N4O2·HCl=210.66]
本品为2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5~
101.5%。
  【性状】 本品为白色结晶性粉末,水溶液显酸性反应。
  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
  比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测
定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+20.4°至+22.4°。
  【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
  (2) 取本品约50mg,加水1ml溶解后,加α-萘酚溶液与次溴酸钠试液各0.5ml,即
显红色。
  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊,
与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
  磷酸盐 取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,摇匀,置水浴上蒸发至干,
用小火灼烧至完全灰化,加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,
滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml,加
钼酸铵溶液与米妥溶液各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液0.8ml
用同法处理后显出的颜色比较,不得更深(0.02%)。
铵盐 取氧化镁1g,置蒸馏瓶中,加无氨蒸馏水200ml,加热蒸馏,馏出液导入加有
稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中,俟馏出液达40ml,停止蒸馏,馏出液移至50ml纳氏比色
管中,加氢氧化钠试液5滴,加无氨蒸馏水至50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分
钟,不应显色;如显色,继续蒸馏,并照上述方法收集馏出液进行试验;直至对碱性碘
化汞钾试液不显色。待蒸馏瓶冷却至室温后,加入本品0.1g,继续蒸馏,照上述自“馏
出液导入加有稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中”起,至“放置15分钟”,依法操作,所显
黄色,与氯化铵溶液2ml,加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,
不得更深(0.02%) 。
  蛋白质 取10%供试品溶液10ml,加三氯醋酸溶液(1→5)5滴,不得发生沉淀。
  其它氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层层析法试验(中国药
典1985年版二部附录26页)吸取上述溶液1μl,点于硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨水(
2∶1)为展开剂,展开后,晾干,再在105℃干燥10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶
液(含3%V/V醋酸),再在105℃干燥5分钟,立即检视,除主斑点外,不得显其它斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(中国药典1985年
版二部附录40页)。
  炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典1985年版二部附录42页)。
  重金属 取本品1g,加水23ml与稀醋酸2ml溶解后,依法检查(中国药典1985年版二
部附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
  含氯量 取本品约350mg,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸 2ml与溴酚蓝指示
液8~10滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于
3.54mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.5~17.1%。
  【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml与醋酸汞
试液5ml,缓缓加热溶解,放冷后,照电位滴定法(中国药典1985年版二部附录53页),
用高氯酸液(0.1mol/L)滴定, 并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1
mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2.HCl。
  【作用与用途】 氨基酸类药。用于肝昏迷症。
  【贮藏】 密闭保存。
  【制剂】 盐酸精氨酸注射液。
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  α-萘酚溶液 取α-萘酚0.5g,加氢氧化钠溶液(1→10)10ml使溶解。
  次溴酸钠试液 取溴0.2ml, 加氢氧化钠溶液(1→20)20ml使溶解。
  钼酸铵溶液 取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解。
  米妥溶液 取对甲氨基苯酚硫酸盐0.1g,加水50ml溶解后,加亚硫酸氢钠10g,溶解
制成。配制的溶液二周后即不适用。
  标准磷酸盐溶液 精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1,000ml量瓶中,加水适量使溶解
并稀释至刻度。
氯化铵溶液 取氯化铵31.5mg,加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1,000ml。
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