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中国药品标准

 
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L-苏氨酸



拼音名:L-Su'ansuan
英文名:L-Threonine
书页号:E6-55
                        C4H9NO3 119.12
  本品为L-α-氨基-β-羟基丁酸。按干燥品计算,含C4H9NO3不得少于98.5%。
  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
  本品在水中溶解,在甲醇中几乎不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中约含60mg的溶液,依法测定
(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为-26.0°至-29.0°。
  【鉴别】 (1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫
色。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版175图)一致。
  【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二
部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。
  溶液的透光度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版
二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
  氯化物 取本品0.30g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯
化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
  硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫
酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
  铵盐 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
  其他氨基酸 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含2mg的溶液,照薄层色谱法(
中国药典1995年版二部附录V B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,
以正丁醇-丁酮-浓氨溶液-水(5:3:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶
液(1→50),在90℃干燥10分钟,立即检视,应只显一个紫色斑点。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残
渣不得过0.1%。
  铁盐 取本品0.50g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶
液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH
第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
  热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
  【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml与冰醋酸50ml使溶解,照
电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.912mg的C4H9
NO3。
  【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
  【贮藏】 密封保存。
  【制剂】 复方氨基酸注射液


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