|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
L-脯氨酸
拼音名：L-Pu'ansuan
英文名：L-Proline
书页号：E6-127
C5H9NO2 115.13
本品为吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定
(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ)，比旋度为-84.5°至-86.0°。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加茚三酮试液1ml，加热，溶液
由黄色变为棕红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版436图)一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为5.9～6.9。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版
二部附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.25g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ａ）,与标准氯
化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ），与标准硫
酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
铵盐 取本品0.1g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｋ），与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法(中
国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－浓氨溶液－水(8:8:1:3)为展开剂，展开后，晾干,喷
以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥约10分钟,立即检视，供试品溶液所显杂质斑
点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶
液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(中国药典1995年版二部
附录Ⅷ Ｊ第一法），应符合规定(0.0001％)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含45mg的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲醇3ml溶解后，加冰醋酸50ml,
照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于11.513mg的
C5H9NO2。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
|
|
|
