|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
L-蛋氨酸
拼音名：L-Dan'ansuan
英文名：L-Methionine
书页号：E6-129
C5H11NO2S 149.21
本品为L-2-氨基-4(甲硫基)丁酸。按干燥品计算，含C5H11NO2S不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；有特臭。
本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中
易溶。
比旋度 取本品,精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶
液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ），比旋度为+21.0°至+25.0°。
【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫
色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版444图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为5.6～6.1。
溶液的透光度 取本品0.5g，加水20ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版
二部附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ａ）,与标准氯
化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ），与标准硫
酸钾溶液0.3ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｋ），与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995
年版二部附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-冰醋
酸-水(4:1:5)为展开剂，展开后，晾干，在90干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液(0.5
→100)，再在90℃加热10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.3％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ）。
铁盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶
液1.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.0015％)。
重金属 取本品0.50g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(
中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法)，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ Ｊ第一法)，应符合规定(0.0002％)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ Ｄ)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml与冰醋酸50ml溶解后，
照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ）,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.921mg的
C5H11NO2S。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
|
|
|
