|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
L-丙氨酸
拼音名：L-Bing'ansuan
英文名：L-Alanine
书页号：E6-24
C3H7NO2 89.09
本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算，含C3H7NO2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；有香气，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50mg的溶
液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ），比旋度为+14.0°至+15.0°。
【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫
色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版68图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ），pH值应为5.5～7.0。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版
二部附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ａ）,与标准氯
化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ），与标准硫
酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％)。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｋ）,与标准氯化
铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995
年版二部附录Ⅴ Ｂ）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水
-冰醋酸(5:2:1)为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液
(1→50)，在90℃干燥10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ）。
铁盐 取本品0.50g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｇ）,与标准铁溶
液1.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.003％)。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ Ｊ第一法)，应符合规定(0.0001％)。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含25mg的溶液，依法检查 （中国药典
1995年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约80mg，精密称定，加无水甲酸2ml溶解后,加冰醋酸30ml，
照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴
定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.909mg
的C3H7NO2。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
|
|
|
