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口服补液盐Ⅱ
拼音名：Koufu Buyeyan
英文名：SALES REHYDRATIONIS ORALIS
书页号：E3-7 标准编号：
本品每包含总钠(Na)应为0.962～1.131g,含钾(k)应为0.354～0.433g，含总氯(Cl)
应为1.276～1.560g；含枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)应为1.305～1.595g,含无水葡萄糖
(C6H12O6)应为9.00～11.00％。
【处方】 氯化钠 1750g
枸橼酸钠 1450g
氯化钾 750g
无水葡萄糖 10000g
______________________________________
制成 1000包
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】 (1)取本品照葡萄糖项下的鉴别（中国药典1990年版二部附录660页）试
验，显相同的反应。
(2) 取本品1g，加水1ml溶解后，加稀醋酸1ml，摇匀，加亚硝酸钴钠试液0.5ml,即
生成黄色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物、钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部
附录39页）。
【检查】 碱度 取本品1.4g，加水50ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为7.0～8.8。
干燥失重 取本品在60℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0％（中国药典1990年版二
部附录55页）。
装量差异 取本品10包，分别精密称定内容物重量，每包内容物重量与标示量相比
较，不得超过±3％。超过装量差异限度的应不多于2包，并不得有一包超过装量差异限
度的一倍。
【含量测定】 总钠 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的分析纯氯
化钠约1.0g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置100ml量
瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1、2和3ml,分别置3个100ml量瓶中，各加10％
氯化锶溶液2、4和6ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品约13g,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度，
摇匀，即得溶液A；精密量取5ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；再精密量取1
ml,置100ml量瓶中，加10％氯化锶溶液4ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典1990年版二部
附录26页含量测定法第一页），在589.0nm的波长处测定，计算，即得。
钾 对照品溶液的制备 精密称取经130℃干燥至恒重的氯化钾约1.0g，置200ml量
瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,
摇匀。精密量取1、2和3ml，分别置3个100ml量瓶中，各加10％氯化锶溶液3、6和9ml，
用水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取总钠项下溶液A5ml,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度,
摇匀。再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加10％氯化锶溶液6ml,用水稀释至刻度,摇匀,
即得。
测定法 取对照品与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典1990年版二部
附录26页含量测定法第一法），在766.5nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
总氯 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,精密量
取10ml,加铬酸钾指示液3～5滴，用硝酸银液(0.1mol/L)缓缓滴定至终点。每1ml的硝酸
银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
枸橼酸钠 取本品约2.8g，精密称定，置100ml量瓶中，加入80ml冰醋酸,振摇加热
至50℃，冷却至室温，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，静置，精密吸取上清液20ml，加结
晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校
正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于9.803mg的C6H5Na3O7·2H2O。
无水葡萄糖 取本品约13g，精密称定，置100ml量瓶中，加入80ml溶解后，加氨试
液0.2ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置30分钟，依法测定旋光度（中国药典1990年版二
部附录17页），与0.9477相乘，即得供试量中含有的C6H12O6的重量(g)。
【作用与用途】 电解质补充药。用于急性胃肠炎患者呕吐、腹泻引起的轻、中度
脱水症。
【用法与用量】 口服 临用前，取1包溶于500ml凉开水中。
小儿每公斤体重50～100ml，成人总量不超过3000ml，分次于4～6小时服完。
【注意】 心功能不全、高钾血症、急慢性肾功能衰竭少尿患者禁用。
【规格】 13.95g
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
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杭州民生药厂 起草
浙江省药品检验所 审核
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