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克罗米通乳膏
拼音名：Keluomitong Rugao
英文名：CREMOR CROTAMITONI
书页号：E4-44 标准编号：
本品含克罗米通(C13H17NO)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 (1)取本品0.2g，加热水10ml，充分振摇至克罗米通溶解，滤过,滤液加
高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。
(2)取本品适量(约相当于克罗米通50mg)，加环己烷50ml，振摇使分散(必要时置水
浴上加热)，作为供试品溶液；另取克罗米通对照品，用环己烷制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种
溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后,晾干，置
紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在242nm的波长处有最大吸收。
【检查】 装量 按最低装量检查法(中国药典1990年版第一增补本82页)检查，应
符合规定。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于克罗米通25mg)，精密称定，置50ml量瓶中，
加正己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，再加上述溶剂稀释至
刻度,摇匀，静止1小时，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度,
摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在242nm的波长处测定吸收度;
另精密称取克罗米通对照品，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，
同法测定吸收度；计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同克罗米通。
【规格】 (1)10g:1g (2)30g:3g
【贮藏】 密闭，在凉处保存。
注：曾用名为克罗米通霜
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江苏省药品检验所 起草
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