药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准
 

中国药品标准

 
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


克罗米通



拼音名:Keluomitong
英文名:CROTAMITONUM
书页号:E4-43 标准编号:
                        C13H17NO 203.28
 本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含C13H17
NO不得少于96.0%。
  【性状】 本品为无色或淡黄色油状液体;微臭;在低温下可部分或全部固化。
  本品在乙醇或乙醚中极易溶解,在水中微溶。
  相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.008~1.011。
  折光率 本品的折光率(中国药典1990年版二部附录18页)为1.540~1.542。
  【鉴别】 (1)取本品的饱和水溶液约10ml,加高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置
后形成棕色沉淀。
  (2)取本品适量,用正己烷制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典19
90年版二部附录24页)测定,在242nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 氯化物 取本品0.50g,加乙醚5ml溶解后,加水25ml振摇提取,分取下
层水液,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照
液比较,不得更浓(0.010%)。
  游离胺 取本品5.0g,加乙醚70ml溶解后,用稀盐酸振摇提取2次,每次10ml,合并
提取液,用乙醚洗涤二次,每次50ml,分取酸性提取液,置水浴上蒸发至干,在105℃干
燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录
63页第一法)测定,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于20.33mg的C13H17NO。
  【作用与用途】 抗疥螨药。用于治疗疥疙及皮肤瘙痒。
  【用法与用量】 涂于患处 皮肤瘙痒症 一日3次
              疥疮 涂擦自颈部以下的全身皮肤,24小时后再涂擦1
次。
  【注意】 治疗期间不可洗浴。急性渗出性皮肤病禁用,婴幼儿慎用。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 克罗米通乳膏
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                        江苏省药品检验所 起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com