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克罗米通
拼音名：Keluomitong
英文名：CROTAMITONUM
书页号：E4-43 标准编号：
C13H17NO 203.28
本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含C13H17
NO不得少于96.0％。
【性状】 本品为无色或淡黄色油状液体；微臭；在低温下可部分或全部固化。
本品在乙醇或乙醚中极易溶解，在水中微溶。
相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.008～1.011。
折光率 本品的折光率(中国药典1990年版二部附录18页)为1.540～1.542。
【鉴别】 (1)取本品的饱和水溶液约10ml，加高锰酸钾试液数滴，即显棕色,静置
后形成棕色沉淀。
(2)取本品适量，用正己烷制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典19
90年版二部附录24页)测定，在242nm的波长处有最大吸收。
【检查】 氯化物 取本品0.50g，加乙醚5ml溶解后，加水25ml振摇提取，分取下
层水液,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照
液比较，不得更浓(0.010％)。
游离胺 取本品5.0g，加乙醚70ml溶解后，用稀盐酸振摇提取2次，每次10ml,合并
提取液，用乙醚洗涤二次，每次50ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸发至干,在105℃干
燥至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录
63页第一法)测定，即得。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于20.33mg的C13H17NO。
【作用与用途】 抗疥螨药。用于治疗疥疙及皮肤瘙痒。
【用法与用量】 涂于患处 皮肤瘙痒症 一日3次
疥疮 涂擦自颈部以下的全身皮肤,24小时后再涂擦1
次。
【注意】 治疗期间不可洗浴。急性渗出性皮肤病禁用，婴幼儿慎用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 克罗米通乳膏
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江苏省药品检验所 起草
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