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开塞露（含山梨醇）
拼音名：Kaisailu
英文名：ENEMA SORBITOLI
书页号：E1-1 标准编号：
本品含山梨醇(C6H14O6)应为42.7～47.3％(g/g)。
【性状】 本品为无色糖浆状溶液。
【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→50)3ml，加新制的10％儿茶酚溶液3ml,摇匀，加
硫酸6ml,摇匀，即显粉红色。
(2) 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】pH值 应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
装量差异 取本品5只，开启时注意避免损失,将内容物分别倒入经校正后的干燥量
筒内，在室温下检视，每只容器的装液量均应为标示量的90.0～110.0％。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,
摇匀，精密量取5ml置碘瓶中，精密加入高碘酸钾溶液［取硫酸溶液(1→20)40ml及预先
加硫酸3～5滴酸化的高碘酸钾溶液(0.1→100)60ml，混合均匀］50ml，置沸水浴上加热
15分钟，放冷，加碘化钾1g，密塞，缓缓摇匀，放置5分钟，用硫代硫酸钠液(0.02mol/
L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白
试验校正。每1ml硫代硫酸钠液(0.02mol/L)相当于0.3643mg的C6H14O6。
【作用与用途】 润滑性通便药。用于便秘。
【用法与用量】 挤入直肠内，一次20ml。
【规格】 20ml
【贮藏】 遮光，严封保存。
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北京第六制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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