|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
卡莫司汀
拼音名：Kamositing
英文名：CARMUSTINUM
书页号：E4-18 标准编号：
C5H9Cl2N3O2 214.05
本品为1,3-双(2-氯乙基)-1-亚硝基脲。按干燥品计算，含C5H9Cl2N3O2应为96.0～
101.0％。
【性状】 本品为无色、微黄色或微黄绿色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或甲醇中溶解，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页第一法)为30～32℃。熔融时同
时分解。
【鉴别】 (1)取本品约50mg，加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml，置水浴上加热5分钟,
并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴，用硝酸溶液(1→2)滴加至无色，加0.1mol/L硝酸
银溶液1ml，应生成白色沉淀。
(2)取本品适量，加水制成每1ml中含10μg的溶液，取此溶液2ml，加磺胺试液1ml(
取磺胺50mg，加2mol/L盐酸溶液10ml溶解，即得)。在50℃水浴上恒温45分钟后,在冰浴
中冷却，加1％N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml，10分钟后应显红色。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在230nm的波长处有最大吸收。
【检查】 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重
量不得过0.5％(中国药典1990年版二部附录55页)。
【含量测定】 精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20
μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在230nm的波长处测定吸
收度，按C5H9Cl2N3O2的吸收系数(E1％ 1cm)为270计算，即得(测定应在20℃以下，30
分钟内完成)。
【作用与用途】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封，冷处保存。
【制剂】 卡莫司汀注射液
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海市药品检验所 起草
|
|
|
