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甲硝唑阴道泡腾片
拼音名：Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
英文名：TABELLAE METRONIDAZOLI VAGINALES EFFERVESCENTIS
书页号：E2-27 标准编号：
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10ml），加氢氧化钠试液2ml,
温热，即显紫红色；滴加稀盐酸使成酸性后，即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，
则变成橙红色。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使
甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
【检查】 酸度 取本品5片,研细，投入50ml水中，搅拌使溶解，依法测定（中国
药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0～5.5。
发泡量 取25ml带塞刻度试管10支（内径约1.5cm），各精密加水2ml,置37±1℃水
浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞20分钟，观察最大发泡量的体积，均应不
少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。
卫生学检查 应符合卫生部有关规定。
其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版
二部附录3页）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取量（约相当于甲硝唑50mg
），置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约180ml,振摇使溶解，加盐酸溶液(9→1000
) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量
瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录
24页）,在277nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1％ 1cm）为377计算,
即得。
【作用与用途】 具有抗厌氧菌、抗滴虫，抗阿米巴等作用。用于厌氧菌、滴虫性
盆腔炎，宫颈糜烂，阴道炎等。
【用法与用量】 阴道给药 一次0.2～0.4g 每晚1次 7日为一疗程
【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
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陕西歧山制药厂 起草
陕西省药品检验所 审核
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