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甲硝唑栓
拼音名：Jiaxiaozuo shuan
英文名：SUPPOSITORIA METRONIDAZOLI
书页号：E1-18 标准编号：
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为淡黄色鱼雷形栓剂。
【鉴别】 取本品1粒，加乙醇20ml,置水浴上加热使溶化，放冷，使基质凝固，滤
过，滤液照下述方法试验：
(1) 取滤液2ml,置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液2ml,温热，即得紫红色溶液；
滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量的氢氧化钠试液，则又变成紫红色。
(2) 取滤液5ml,置水浴上蒸去乙醇，加硫酸溶液(3→100)4ml,搅拌使甲硝唑溶解，
滤过，取滤液，加三硝基苯酚试液5ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取本品 1粒，加乙醇40ml,置水浴上加热使溶化，放冷，使基质凝固，滤过,取
滤液2ml,置水浴上蒸去乙醇，加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13
μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm的波长处
有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
【检查】 外观 外形光滑整齐，无花纹，顶部不得分层，不得有杂色斑点与棉花
纤维。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
【含量测定】 取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于甲硝
唑0.1g），加醋酐20ml，置水浴上加热振摇至粉末溶化，放冷后，加孔雀绿指示液2滴,
用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml
的高氯酸液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3 。
【作用与用途】 抗厌氧菌药、抗阿米巴药。用于厌氧菌感染引起的各种疾病，治
疗和预防腹部术后感染。
【用法与用量】 直肠给药 一次0.5g 一日1.5g
【规格】 (1)0.5g (2)1g
【贮藏】 避光，在30℃以下阴凉处保存。
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天津市药业公司 起草
天津市药品检验所 审核
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