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甲氯芬那酸片
拼音名:Jialüfennasuan Pian
英文名:TABELLAE ACIDI MECLOFENAMICI
书页号:E3-15 标准编号:
本品含甲氯芬那酸(C14H11Cl2NO2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于甲氯芬那酸10mg),加乙醇10ml,温热
使溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。
(2) 取本品细粉适量(约相当于甲氯芬那酸50mg),加碳酸钠0.2g,混匀,用直火
加热至完全炭化,放冷,加入热水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药
典1990年版二部附录39页)
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氯芬那
酸0.25g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,置水浴中温热10分钟,放冷至室
温,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)
相当于29.62mg的C14H11Cl2NO2。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同甲氯芬那酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光、密闭保存。
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上海黄河制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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