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甲氯芬那酸
拼音名：Jialüfennasuan
英文名：ACIDUM MECLOFENAMICUM
书页号：E3-14 标准编号：
C14H11Cl2NO2 296.15
本品为2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]-苯甲酸。含C14H11Cl2NO2不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醚中略溶，在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易
溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为255～260℃，熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加乙醇10ml，溶解后，加三氯化铁试液1滴,即显紫
红色。
(2) 取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，用直火加热至完全炭化，放冷，加热水
5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(3) 取本品约50mg，加等量草酸，置试管内，混匀，于190～200℃油浴内加热，几
分钟后显绿色，渐变蓝色，最后变成紫色。
【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水35ml与稀硝酸2ml，强烈振摇5分钟，滤过，
滤液加水使成50ml，量取25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准
氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.014％)。
碳酸钠溶液中不溶物 取本品0.5g，加碳酸钠试液10ml，在水浴上加热溶解后，保
持在45℃时溶液应澄清。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50
ml溶解后；加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1
mol/L)相当于29.62mg的C14H11Cl2NO2。
【作用与用途】 解热、消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 口服 一次0.25g 一日0.75g
【注意】 肾功能不全患者和孕妇慎用。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
【制剂】 甲氯芬那酸片。
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上海第六制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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