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甲芬那酸胶囊
拼音名：Jiafennasuan Jiaonang
英文名：CAPSULAE ACIDI MEFENAMICI
书页号：E4-20 标准编号：
本品含甲芬那酸(C15H15NO2)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸25mg)，加氯仿15ml,振摇使甲
芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别(1)项(卫生部药品标准二部二册，21页)试验,
显相同的结果。
(2)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸5mg)，溶于2ml硫酸中,照甲芬那酸项下的
鉴别(2)项(卫生部药品标准二部二册，21页)试验，显相同的结果。
(3)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸0.25g)，加盐酸(0.1mol/L)－甲醇(1:99)
混合液10ml,振摇使甲芬那酸溶解,滤过,取续滤液适量,加同一溶剂稀释成0.002％溶液,
照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在279与350nm的波长处有最大吸
收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二
法)，用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶剂，转速为每分钟75转,依法操
作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液
(pH8.0)稀释至刻度，摇匀；另取在105℃干燥至恒重的甲芬那酸对照品20mg,置100ml量
瓶中，加乙醇5ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，
用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释成每1ml中含甲芬那酸10μg的溶液。取上述两种溶液,照分
光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在286nm的波长处分别测定吸收度,计算出
每粒的溶出量。限度为标示量的50％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细,混合均匀；精密称取适量(约相当
于甲芬那酸0.5g),照甲芬那酸项下的方法(卫生部药品标准二部二册，21页)，自“加无
水中性乙醇100ml，振摇使溶解”起，依法测定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于
24.13mg的C15H15NO2。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同甲芬那酸。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密闭，干燥处保存。
注：曾用名为甲灭酸胶囊
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西安市药品检验所 起草
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