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己酮可可碱



拼音名:Jitongkekejian
英文名:FENTOXIFYLLINUM
书页号:E2-3 标准编号:
                            C13H18N4O3 278.31
本品为3,7-二氢3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H- 嘌呤2,6-二酮。按干燥品计算,
含C13H18N4O3应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色粉末或颗粒;有微臭,味苦。
本品在氯仿中易溶,在水、乙醇或苯中溶解,在乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为102~106℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水10ml溶解,加二硝基苯肼试液5ml,即生成棕黄
色沉淀,滤过,沉淀用水适量洗净。在105℃干燥,熔点(中国药典1990年版二部附录15
页)约为204℃。
(2) 取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,
再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3) 取本品约10mg,加水5ml溶解,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉
淀。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集29图)一致。
【检查】 苯溶液的澄清度 取本品0.5g,置干燥试管中,加苯1.0ml ,于水浴中
温热,溶解,溶液应澄精。
溴化物 取本品0.5g,加水10ml溶解,加稀硝酸0.5ml 与硝酸银试液 1ml,加热至
沸,放冷,加水稀释成25ml,摇匀,如发生浑浊,与标准溴化钾溶液11ml(每1ml标准溴
化钾溶液相当于0.01mg的Br)用同一方法制成的对照标准液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版
二部附录35页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,加稀醋酸2ml与适量水溶解成25ml,依法检查(中国药典1990
年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻
度,摇匀,精密量取适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页),在274nm的波长处测定吸收度,按C13H18N4O3的吸
收系数(E1% 1cm )为36.5计算,即得。
【作用与用途】 血管扩张药。具有扩张周围血管,改善微循环的作用。用于血栓
闭塞性脉管炎,脑血管障碍及血管性头痛等。
【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g
【注意】 急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化患者及孕妇禁用,低血压患者慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 己酮可可碱片
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                        上海第十六制药厂 起草
                        上海市药品检验所 审核


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