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磺胺二甲异恶唑（菌得清）
拼音名：Huang'an Erjiayi'ezuo
英文名：SULFAFURAZOLUM
书页号：H1-173 标准编号：WS1-121(B)-89
[C11H13N3O3S=267.30]
本品为5-（对氨基苯磺酰胺基）-3，4-二甲基异恶唑。按干燥品计算，含C11H13N3
O3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白红或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶：在稀盐酸或氢氧化碱溶液中
溶解。
熔点 本品的熔点（附录13页）为192～197℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录30页）。
(2) 取本品约0.1g，加水与氢氧化钠液(0.1mol/L)各3ml,振摇使溶解，滤过，取部
分滤液加硫酸铜试液1滴,即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲基异恶
唑的区别）。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品2g，加水100ml，置水浴中加热5分钟并时加振摇，立即放
冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.25ml,应显粉红
色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清
无色；如显色,与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml）比较,不得更深。
氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录35页），如发生浑浊，
与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较不得更浓(0.014％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录42页）。
重金属 取本品0.5g，依法检查（附录38页第三法），含重金属不得过百万分之二
十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加甲醇30ml，微温使溶解，放冷，加酚
酞指示液5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,至溶液显微红色，另取新沸过的冷水20ml,
加甲醇30ml作空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11
H13N3O3S 。
【作用与用途】 磺胺类药。用于大肠杆菌等引起的尿道感染。
【用法与用量】 口服 首剂2g 以后一次1g 一日4次
【注意】 对磺胺类药过敏者禁用，肝、肾功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 磺胺二甲异恶唑片
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