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磺胺二甲异恶唑(菌得清)



拼音名:Huang'an Erjiayi'ezuo
英文名:SULFAFURAZOLUM
书页号:H1-173 标准编号:WS1-121(B)-89
                         [C11H13N3O3S=267.30]
  本品为5-(对氨基苯磺酰胺基)-3,4-二甲基异恶唑。按干燥品计算,含C11H13N3
O3S不得少于99.0%。 
  【性状】 本品为白红或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶:在稀盐酸或氢氧化碱溶液中
溶解。
  熔点 本品的熔点(附录13页)为192~197℃,熔融时同时分解。
  【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。
  (2) 取本品约0.1g,加水与氢氧化钠液(0.1mol/L)各3ml,振摇使溶解,滤过,取部
分滤液加硫酸铜试液1滴,即显淡棕色,放置后,析出暗绿色絮状沉淀(与磺胺甲基异恶
唑的区别)。
  (3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
  【检查】 酸度 取本品2g,加水100ml,置水浴中加热5分钟并时加振摇,立即放
冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.25ml,应显粉红
色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清
无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
  氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,
与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较不得更浓(0.014%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
  重金属 取本品0.5g,依法检查(附录38页第三法),含重金属不得过百万分之二
十。
  【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加甲醇30ml,微温使溶解,放冷,加酚
酞指示液5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,至溶液显微红色,另取新沸过的冷水20ml,
加甲醇30ml作空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于26.73mg的C11
H13N3O3S 。
  【作用与用途】 磺胺类药。用于大肠杆菌等引起的尿道感染。
  【用法与用量】 口服 首剂2g 以后一次1g 一日4次
  【注意】 对磺胺类药过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【制剂】 磺胺二甲异恶唑片


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