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环戊噻嗪片
拼音名：Huanwusaiqin Pian
英文名：TABELLAE CYCLOPENTHIAZIDI
书页号：E3-32 标准编号：
本品含环戊噻嗪(C13H18ClN3O4S2)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于环戊噻嗪1mg)，加冰醋酸3ml溶解，滤过,
滤液照环戊噻嗪项下的鉴别(1)项[中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页
]试验，显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在271nm波长处有最大吸收；在296的波长上有最小吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于环戊噻嗪10mg)，加丙酮50ml，
振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮
稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附
录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为
展开剂，展开后，晾干，用20％硫酸的乙醇溶液喷雾后，在105℃加热30分钟,立即放入
含亚硝烟[10％亚硝酸钠和3％碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol/L)生成] 的密闭玻璃缸
中15分钟,再在暖气流中放置15分钟，喷以0.5％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(必要时,
待干后再喷雾一次)，检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得
更深。
含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加15ml无水乙醇，振摇，使溶解,并用无
水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照含量测定项下的方法测定
含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于环戊噻嗪20
mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇50ml，振摇使环戊噻嗪溶解，并用无水乙醇稀释至刻
度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇
稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在271nm和296nm
的波长处分别测定吸收度；另精密称取环戊噻嗪对照品20mg，按上法同样操作，求出各
自的吸收度差值△Ａ，计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同环戊噻嗪。[中华人民共和国卫生部药
品标准二部一册(1992)40页]
【规格】 0.25mg
【贮藏】 遮光，密闭干燥处保存。
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江苏常州第三制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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