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环戊噻嗪
拼音名:Huanwusaiqin
英文名:CYCLOPENTHIAZIDUM
书页号:E1-40 标准编号:
C13H18ClN3O4S2 379.88
本品为3-环戊甲基-6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化
物。按干燥品计算,含C13H18ClN3O4S2应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
在乙醇或丙酮中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg,加冰醋酸3ml溶解,加盐酸液(1mol/L)3ml,摇匀,置
水浴上煮沸5分钟,放冷,加亚硝酸钠试液2ml,摇匀,加2%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,
加0.5%二盐酸萘基乙二胺乙醇的溶液1ml,溶液即显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在271nm的波长处有最大吸收;在296nm的波长处有最小吸收。
【检查】 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(
中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以醋酸乙酯为展开剂,展开后,晾干,用20%硫酸的乙醇溶液喷雾后,在105℃
加热30分钟,立即放入含亚硝烟[10%亚硝酸钠和3%碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol
/L)生成]的密闭玻璃缸中15分钟,再在暖气流中放置15分钟,喷以0.5%二盐酸萘基乙
二胺的乙醇溶液(必要时,待干后再喷雾一次),检视。供试品溶液如显杂质斑点与对
照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
【含量测定】 取本品和环戊噻嗪对照品约20mg,精密称定,分置100ml量瓶中,加
无水乙醇适量,振摇使溶解,并用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取各5ml,再分置
100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页),在271nm和296nm的波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差值△A,计算,
即得。
【作用与用途】 利尿药及抗高血压药。用于多种类型的水肿及高血压症。
【用法与用量】 口服 利尿 一次0.25mg 一日1~2次
降压 一次0.25mg 一日2次 维持量 一日0.25mg
【注意】 有肝昏迷趋势患者禁用。长期服药者应补充钾盐。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 环戊噻嗪片
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江苏常州第三制药厂 起草
江苏省药品检验所 审核
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