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环扁桃酯胶囊
拼音名:Huanbiantaozhi Jiaonang
英文名:CAPSULAE CYCLANDELATI
书页号:E3-34 标准编号:
本品含环扁桃酯(C17H24O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,
使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml,加热煮沸,有类
似樟脑臭。放冷,加稀硫酸3ml与3%高锰酸钾溶液1ml,加热煮沸,产生苯醛臭。
(2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成每1ml中含环扁桃酯0.5
mg的溶液,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252、
258与264nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于环扁
桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,滤液
与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)20ml,置水浴上加
热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫酸液(0.25
mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)相
当于138.2mg的C17H24O3。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同环扁桃酯。
【规格】 0.1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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上海市药品检验所 起草
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