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环扁桃酯
拼音名：Huanbiantaozhi
英文名：CYCLANDELATUM
书页号：E3-33 标准编号：
C17H24O3 276.37
本品为3,3,5-三甲基环己醇-α-苯基－α－羟基乙酸酯。按干燥品计算，含C17H24
O3不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的无定形粉末；有特臭，味苦。
本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为50～62℃，熔距在7℃以
内。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸2分钟，有樟脑样特臭；
放冷，滤过，取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml，振摇后,产生苯
甲醛的臭味。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液，加硫酸铜试液1滴，振摇，溶液变为蓝色，放置后颜色
变深。
(3) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年
版二部附录24页）测定，在252、258与264nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与环扁桃酯对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml,溶解后,
加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1ml/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠液(0.1mol/L
)不得过0.35ml。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液应无色澄清；如显浑浊，
与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓。
酮酯 取鉴别(2)项下的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在254与264nm的波长处的吸收度比值应为1.00～1.17。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5
％（中国药典1990年版二部附录55页）。
【含量测定】 取本品约1.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾
液(0.5mol/L)25ml，在水浴上加热回流30分钟，放冷，用新沸过的冷水淋洗冷凝管，洗
液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用硫酸液(0.25mol/L)滴定,并将滴定结果用空白
试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。
【作用与用途】 血管扩张。用于缺血性脑血管意外后遗症、脑动脉硬化、脑梗塞
及周围血管障碍性疾病。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日3～4次
【注意】 脑血管意外急性期、孕妇及哺乳期妇女禁用；严重闭塞性冠动脉和脑血
管疾病、青光眼、出血及有出血倾向患者慎用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 环扁桃酯胶囊
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上海市药品检验所 起草
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