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核黄素磷酸钠注射液
拼音名:Hehuangsu Linsuanna Zhuseye
英文名:INJECTIO RIBOFLAVININATRII PHOSPHATIS
书页号:E3-56 标准编号:
本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液.含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0~115.0
%。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光
下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。
(2) 取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在
水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反
应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 pH值 应为5.6~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于核黄素10mg),置1000ml
量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度
法(中国药典1990年版二部附录24页),在444nm的波长处测定吸收度,按C14H20N4O6
的吸收数(E1% 1cm)为323计算,即得。
【作用与用途】 同核黄素磷酸钠。
【用法与用量】 肌内注射 按核黄素计 一次1~10mg 一日10~30mg
【规格】 按核黄素计 (1)2ml:5mg (2)2ml:10mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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湖北省药品检验所 起草
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