|
|
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
|
|
|
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
核黄素磷酸钠
拼音名:Hehuangsu Linsuanna
英文名:RIBOFLAVININATRII PHOSPHAS
书页号:E3-54 标准编号:
C17H20N4NaO9P·2H2O 514.36
本品核黄素5'-(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。按干燥品计算,含核黄素(C17H20N4
O6)应为74.0~79.0%。
【性状】 本品为橙黄色结晶性粉末,几乎无臭,味微苦,有引湿性。
本品在水中溶解,在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。
比旋度 避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100)制成每1ml中含有15
mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为+
38.0°至+42.0°。
【鉴别】 (1) 取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液透射光下显淡黄色并有强烈
的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。
(2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含有10μg的溶液,照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在267、372与444nm的波长处有最大吸收。在
240nm的波长处有最小吸收。
(3) 取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时
滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取本品0.4g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页
),pH值应为4.0~6.5。
感光黄素 取本品35mg,加无乙醇氯仿10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页),在440nm的波长处测定,吸收度不得过0.025。
干燥失重 取本品约0.3g,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(中国药典1990
年版二部附录55页)。
游离磷酸 准确称取本品0.20g(按干燥品计算),置100ml量瓶中,另取标准磷酸
盐溶液[准确称取经105℃干燥至2小时的磷酸二氯钾0.42g,置1000ml量瓶中,加硫酸液
(3→10)10ml与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释10倍]10ml(每1ml
相当于30μg的H3PO4),另置一25ml量瓶中,各加水5ml,精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml
与1-氨基-2-萘酚-4磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g,亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-
4- 磺酸0.7g,充分混合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,
加水至刻度,摇匀,在20℃放置30分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24
页),在740nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收
度。
【含量测定】 避光操作。取本品约0.1g,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸1
ml与水75ml,使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加1.4%
醋酸钠溶液7ml,并用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),在444nm的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计
算,即得。
【作用与用途】维生素类药。参与体内生物氧化作用。用于维生素B<[2]>缺乏症。
【用法与用量】 口服 一次2~10mg 一日10~30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 核黄素磷酸钠注射液
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
湖北省药品检验所 起草
|
|
|