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过氧苯甲酰乳膏
拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao
英文名:CREMOR BENZOYLPEROXIDI
书页号:E1-26 标准编号:
本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散
均匀。滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解,制成每1ml中
含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 1990 年版二部附录30页)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[365]>薄层板上,以甲苯-二氧
甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(365nm)检视,供试品溶液
所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为2.8~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg),置100ml具塞锥
形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇一分钟后,用硫
代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于12.11mg的
C14H10O4。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于寻常型痤疮。
【用法与用量】 涂患处 一日1~2次
【注意】 可引起红斑、瘙痒、接触性皮炎等过敏反应。避免接触眼及粘膜。
【规格】 (1)5% (2)10%
【贮藏】 遮光,密闭在阴凉处保存。
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上海第九制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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