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过氧苯甲酰
拼音名:Guoyangbenjiaxian
英文名:BENZOYLPEROXIDUM
书页号:E1-25 标准编号:
C14H10O4 242.23
本品为含水过氧苯甲酰。C14H10O4应为65.0~82.0%,含水约26%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;有特殊臭。
本品在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在水中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中
国药典1990年版二部附录24页)测定,在235nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与过氧苯甲酰对照品的图谱一致。
【检查】 氯化物 取本品100mg,置50ml比色管中,加丙酮15ml溶解后,再加丙酮
适量, 使全量成25ml, 依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠
溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液,精密量取适
量,加丙酮稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990
年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄
层板上、以甲苯-冰醋酸-二氯甲烷(50:1:2)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254
nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点。与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品0.25g,精密称定,置250ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使溶
解,加碘化钾试液5ml,密塞、摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至
无色。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。
【作用与用途】 消毒防腐药,用于寻常型痤疮。
【注意】 本品为强氧化剂,容易燃烧、爆炸,避免受热,摩擦或撞击。
【贮藏】 遮光,密封保存,贮藏时必须保存一定水分。
【制剂】 过氧苯甲酰乳膏
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上海市中利化工厂 起草
上海市药品检验所 审核
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