肝素钙注射液|化药部颁标准|药品质量标准

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肝素钙注射液

拼音名：Gansugai Zhusheye
英文名：Heparin Calcium Injection
书页号：E6-54
本品为肝素钙的灭菌水溶液。其效价应为标示量的86.0～116.0％。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】照肝素钙项下的鉴别项试验，显相同的结果。
【检查】 pH值应为5.0～8.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｈ）。
热原照肝素钙项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ｂ）。
【效价测定】照肝素生物检定法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅻ　Ｄ）。
【作用与用途】同肝素钙。
【注意】用药期间应定时测定凝血时间。有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。孕
妇及产后妇女慎用。
【规格】 (1) 1ml:5 000单位 (2) 1ml:1万单位 (3) 2ml:1万单位
【贮藏】遮光，在阴凉处保存。有效期3年。