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肝素钙



拼音名:Gansugai
英文名:Heparin Calcium
书页号:E6-53
本品系自猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钙盐,属粘多糖类物质。按干
燥品计算,每1mg的效价不得少于150单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(中国药典
1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。
【鉴别】 (1) 本品具有延长血凝时间的特性。
(2) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 酸检度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典
1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;
如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
吸收度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年
版二部附录Ⅳ A)测定,在260nm波长处的吸收度不得大于0.2;在280nm波长处的吸收
度不得大于0.15。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1995
年版二部附录Ⅷ L)。
钠盐 取本品1.0g,加水100ml溶解后,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版
二部附录ⅣD杂质检查法),在589nm的波长处测定,按干燥品计算,不得大于0.15%。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1000单位的溶液,依法检查(中国药
典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
【效价测定】 照肝素生物检定法(中国药典1995年版二部附录Ⅻ D)测定,应
符合规定。测得的结果应为标示量的91.0~110.0%。
【作用与用途】 抗凝血药。可阻抑血液的凝结过程。用于防止血栓形成。
【贮藏】 密封,遮光,在凉处保存。
【制剂】 肝素钙注射液


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