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甘罗溴铵(胃长宁)
拼音名:Ganluoxiuan
英文名:GLYCOPYRRONII BROMIDUM
书页号:H1-22 标准编号:WS1-54-83-89
[C19H28BrNO3=398.34]
本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷的α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算含C19-
H28BrNO3不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录13页)为191~195℃(熔距不超过2℃)。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加稀醋酸5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即产生
橙色沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,
在258nm与263nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录
40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空
白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。
【作用与用途】 抗胆碱药。有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用。用于胃、十二
指肠溃疡及慢性胃炎等。
【用法与用量】 常用量 口服 一次1~2mg 一日3~6mg
极 量 口服 一次3mg 一日8mg
【注意】 幽门梗阻,青光眼及前列腺肥大患者禁用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 甘罗溴铵片
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