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甘氯林气雾剂



拼音名:Ganlulin Qiwuji
英文名:AEROSOLUM CLORPRENALINI GLYCYRRHIZINATI
书页号:E4-12 标准编号:
  本品含甘氯林〔(C11H16ClNO)2·C42H61NH4O16〕应为标示量的85.0~120.0%,甘
氯林的浓度为0.8~1.3%(g/g)。
  【性状】 本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色澄明液体,揿压阀门,药液即
呈雾粒喷出。
  【鉴别】 (1)取20%高锰酸钾的硫酸溶液8ml,置试管中,用本品喷射数次,振摇
数分钟,加草酸适量,振摇,使溶液澄清,加水5ml,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(
取2,4-二硝基苯肼1.2g,溶解于30%高氯酸溶液50ml中即得),即有沉淀析出。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在249nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。
  【含量测定】 取本品一瓶,在铝盖上钻一小孔,插入连有橡皮导管的注射针头(勿
与药液面接触),橡皮管另一端通入盛有50%乙醇100ml的250ml量瓶中,待抛射剂气化后,
除去铝盖,内容物及橡皮导管用50%乙醇洗入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密吸取
5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,以无水乙醇为空白,照分光光度法
(中国药典1990年版二部附录24页)在249nm波长处测定吸收度,另精密称取干燥至恒重的
甘氯林140mg,置250ml的量瓶中,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取5ml,置50ml
的量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,用同一方法测定。计算出每瓶含甘氯林的量,将空
瓶连同阀门铝盖烘干称定重量与原来重量之差,即为药液的重量。与每瓶内含甘氯林的
量之比,即可求得药液的浓度。
  【作用与用途】 β<[2]>肾上腺素受体激动药。主要用于支气管哮喘。
  【用法与用量】 喷雾吸入 一次0.7~1.4mg 一日1~3次
  【规格】 每瓶总量14g,内含甘氯林0.14g。
  【贮藏】 遮光,在阴凉处保存。
  注:曾用名为甘氯喘气雾剂
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                        上海市药品检验所 起草


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