|
|
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
|
|
|
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
盖胃平片
拼音名:Gaiweiping Pian
英文名:TABELLAE GAVIPINI
书页号:H1-141 标准编号:WS1-210-87-89
本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于0.023g。
【处方】 海藻酸 250g
三硅酸镁 12.5g
氢氧化铝 50g
────────────────
制成 1000片
【性状】 本品为类白色橄榄型片或圆型片(略带润斑)。
【鉴别】 (1) 取本品4片,研细,加稀盐酸20ml,微热,滤过,取滤液5ml,加氨
试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀;加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显橙红色。
(2) 取滤液5ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即发生白色胶状沉淀;再加氢氧化钠试
液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液,即显红棕色。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于海藻酸100mg),置烧杯中;加氢氧化钠液(0.1mol
/L)80ml,煮沸2分钟,冷却,移至100ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,
摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置小烧杯中,加氯化钙试液1ml,产生胶
状沉淀,静置片刻,搅拌,使沉淀完全,滤过,用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀物,将沉
淀移置小烧杯中,用水5ml分次洗涤滤纸上的沉淀,加新制的1%1,3-二羟基萘乙醇溶液
0.5ml与盐酸5ml,搅匀,准确煮沸2分钟,冷却,移至60ml分液漏斗中,用水5ml洗涤烧
杯,洗液并入分液漏斗中,精密量取异丙醚15ml,振摇提取,分取醚层,滤过,从振摇
提取后计时,放置1小时30分,照分光光度法(附录20页),在572±2nm的波长处测定吸
收度,吸收度应在0.3以上。
【检查】 粘度 取含量测定项下的细粉2g,置高型烧杯中,加水制成1%的溶液,
用氢氧化钠试液调至中性,在20℃时,用旋转粘度计测定(选2号转子,转速30n/min或
60n/min),粘度应为10×10<-3>Pa·S至30×10<-3>Pa·S。
其他 除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于氢氧化铝
45mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴
加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10
ml,精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示
液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定,至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试
验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
【作用与用途】 本品为胃酸回流抑制剂。适用于胃酸回流,回流性食管炎,胃灼
热,裂孔赫尼亚反胃,胃酸回流引起的肠胃气胀,胃食管回流潜因引致的腹部及胸胃后
疼痛,灼烧等症。
【用法与用量】 口服 一次2~4片 于饭后睡前嚼碎服
【贮藏】 密封保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
|
|
|