|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
富马酸酮替芬片
拼音名：Fumasuan Tongtifen Pian
英文名：TABELLAE KETOTIFENI FUMARATIS
书页号：E3-103 标准编号：
本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于酮替芬20mg），加水10ml，充分搅拌
使富马酸酮替芬溶解，滤过，取滤液2ml，置水浴上浓缩至约1ml，放冷，加硫酸1ml,显
淡黄色，加水2ml稀释，颜色即消失。
(2) 取上述滤液2ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉
淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在301nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使富马酸酮
替芬溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页），在301nm的波长处测定吸收度，按C19H19NOS的吸收系
数（E1％ 1cm）为465计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同富马酸酮替芬（卫生部药品标准二部
第二册126页）。
【规格】 1mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
广东省药品检验所 起草
|
|
|
