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富马酸酮替芬胶囊
拼音名:Fumasuan Tongtifen Jiaonang
英文名:CAPSULAE KETOTIFENI FUMARATIS
书页号:E3-104 标准编号:
本品含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品的内容物为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品的内容物照富马酸酮替芬片项下的鉴别(103页)试验,显相同的结
果。
【检查】 含量均匀度 取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗
净,洗液并入量瓶中,照富马酸酮替芬片项下的方法(103页),自“振摇使富马酸酮替芬
溶解”起,依法测定,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 根据含量均匀度项下测得的结果,计算出平均含量,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】【规格】 同富马酸酮替芬(卫生部药品
标准二部第二册126页)。
【贮藏】 遮光,密封保存。
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广东省药品检验所 起草
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