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复合维生素B片



拼音名:Fuhe Weishengsu B Pian
英文名:TABELLAE VITAMINI B COMPOSITAE
书页号:H1-94 标准编号:WS1-73(B)-89
  本品含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)、维生素B2(C17H20N4O6)与烟酰胺(C6H6N2O)
均应为标示量的90.0~110.0%。
  【处方】 维生素B1 3g
       维生素B2 1.5g
       烟酰胺 10g
       维生素B6 0.2g
       右旋泛酸钙 1g
    ───────────────────
       制成 1000片
  【性状】 本品为黄色片。
  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[1]>20mg),加氢氧化钠试
液10ml使维生素B<[1]>溶解后,滤过,取滤液2.5ml,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,
强力振摇2分钟,放置使分层,上层醇液显强烈的的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消
失。再加碱使成碱性,荧光又显出。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[2]>1mg),加水100ml使维生素B<[2]>
溶解后,滤过,滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份,1份中加
矿酸或碱溶液,荧光即消失;另1份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,
荧光亦消失。
  (3) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[6]>10mg),加水100ml使维生素B<[6]>
溶解后,滤过,滤液各取1ml,分别置甲、乙两个试管中,各加醋酸钠溶液(1→5)2ml,
甲管中加水1ml,乙管中加硼酸溶液(1→25)1ml,混匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌
试液1ml,甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。
  (4) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰氨0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,
滤过,取滤液5ml,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(使湿润的红色石蕊试
纸变蓝),继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加
硫酸铜试液2ml,即缓缓析出沉淀(在溶液中为绿色);滤过,取沉淀,炽灼,即发生吡
啶臭气。
  (5) 本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应。(附录31页)。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
  【含量测定】 维生素B<[1]> 取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约
相当于维生素B<[1]>50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(1→25)60ml,振摇使维生素
B<[1]>溶解,再用盐酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,
精密量取续滤液50ml,煮沸,立即滴加硅钨酸试液4ml,继续煮沸2分钟,用称定重量的垂
熔坩埚滤过,沉淀用煮沸的盐酸溶液(1→25)20ml,分次洗涤,再用水10ml洗涤1次,最
后用丙酮洗涤2次,每次5ml,再在80℃干燥至恒重,将所得沉淀的重量,与0.1939相乘,
即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。
  维生素B<[2]> 避光操作。精密称取上述研细的粉末适量(约相当于维生素B<[2]>
5mg)置500ml量瓶中,加冰醋酸2.5ml与水50ml,置水浴上加热,时时振摇使维生素B<[2]>
溶解,加水适量,放冷后,加氢氧化钠液(1mol/L)15ml ,并用水稀释至刻度,摇匀,滤
过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录20页),在444±1nm的波长处测定吸
收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算,即得。
  烟酰胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于烟酰胺0.1g),置凯氏烧瓶中,
加水50ml与氢氧化钠溶液(1→5)50ml,附冷凝管,通蒸汽蒸馏,馏出液导入硼酸溶液(1:25
)40ml中,使氨馏尽(约蒸馏30分钟),停止蒸馏,馏出液中加甲基红指示液2滴,用硫
酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol
/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。
  【作用与用途】 维生素类药。用于营养不良、厌食、脚气病、癞皮病及因缺乏维
生素B类所致的各种疾患的辅助治疗。
  【用法与用量】 口服 一次1~3片  一日3次
  【贮藏】 遮光,密闭保存。


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