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复方乙酰水杨酸片
拼音名：Fufang Yixianshuiyangsuan Pian
英文名：TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE
书页号：H1-82 标准编号：WS1-65(B)-89
本品每片中含乙酰水杨酸(C9H8O4)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的95.0～
105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 乙酰水杨酸 220g
非那西丁 150g
咖啡因 35g
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制成 1000片
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品3片，研细，加乙醚20ml，浸渍提取，滤过，滤液蒸干,残渣照乙
酰水杨酸项下的鉴别法（中国药典1985年版二部3页）试验,显相同的反应。取上述不溶
于乙醚的滤渣，加氯仿浸渍提取2次，每次15ml,滤过，蒸去氯仿，残渣分为2份；1份照
非那西丁项下的鉴别法(69页)试验；另1份照咖啡因项下的鉴别法(1)项（中国药典1985
年版二部234页）试验，均显相同的反应。
【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.1g），照乙酰
水杨酸片项下的方法（中国药典1985年版二部5页）检查,30秒钟内如显色，与对照液（
精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后，加冰醋酸1ml,混匀，再加水适量使成1000ml,摇匀，
精密量取2ml，加无水乙醇2ml,加5％乙醇使成50ml，再加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇
匀）比较，不得更深(0.4％) 。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，备用。
乙酰水杨酸 精密称出上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.4g），置分液漏斗
中，加水15ml，摇匀，用氯仿振摇提取4次（20、10、10与10ml）,氯仿液用同一份水10
ml洗涤，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣照乙酰水杨酸项下的方法（中国药典1985年
版二部4页）测定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
非那西丁 精密称出上述细粉适量（约相当于非那西丁0.3g），置锥形瓶中，加稀
硫酸25ml，缓缓加热回流40分钟，放冷至室温，将析出的水杨酸滤过，滤渣与锥形瓶用
盐酸溶液(1→2)40ml，分数次洗涤，每次5ml,合并滤液与洗液,加溴化钾3g溶解后,照永
停滴定法(附录53页),同亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,
即得。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
咖啡因 精密称出上述细粉适量（约相当于咖啡因50mg），加稀硫酸5ml,振摇数分
钟使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml，合并
滤液与洗液，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃避光放置15
分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,至
近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即
得。每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、
关节痛等。
【用法与用量】 口服 一次1～2片
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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